20點~製藥業的醫藥法規是指哪一部法? - 法律
By David
at 2011-02-14T00:00
at 2011-02-14T00:00
Table of Contents
製藥業的醫藥法規是指哪一部法?
藥物查驗登記是如何進行?向哪個單位登記?
API和cGMP是什麼?
藥物查驗登記是如何進行?向哪個單位登記?
API和cGMP是什麼?
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法律
All Comments
By Odelette
at 2011-02-18T23:58
at 2011-02-18T23:58
http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawClassList.aspx?T...
有關製造業的法規都找的到
藥物查驗登記是如何進行?向哪個單位登記?
答案在[藥品查驗登記審查準則]有好多項目 請自行查詢各項程序
向衛生主管機關登記
在中央為行政院衛生署；在直轄市為直轄市政府；在縣 (市) 為縣 (市) 政府
具療效之活性藥用成份或原料藥( API - Active Pharmaceutical Ingredients)
cGMP[現行優良藥品製造標準 current Good Manufacturing Practices]
就是原料藥要合乎cGMP的規範才能製造
以上資訊 給您參考
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