申請健康食品執照??(20點) - 法律

By Suhail Hany
at 2011-02-09T00:00

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申請健康食品執照要準備什麼資料??
請一一述說
感謝各位大大

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By Iris
at 2011-02-12T02:06

亞洲地區的自然健康產品則多定位為食品，台灣地區只針對膠囊狀、錠狀的進口食品，要求必須先申請許可證，方可合法進口，申請手續雖有逐年簡化，但仍然門檻重重，對於國產產品，除了不得使用不列為食品的原料外，其他則幾乎完全不管，鐵皮屋、任何食品廠...都可以在不經任何申請手續的情況下，生產、上市所謂的保健食品，不過針對特定的保健效果，有經過臨床或動物試驗的產品，證實有正面效應時，可以申請健康食品字號，因此「健康食品」四個字，在台灣是屬於官方名詞，也只有在領有台灣衛生署健康食品認證字號的產品，才能使用此名詞，一般口服的自然健康產品，只能使用如保健食品、機能性食品...等類似字眼。
以下資料來源為:
http://tw.knowledge.yahoo.com/question/question?qi...
製造或輸入健康食品，應檢具下列文件及資料，向中央衛生主管機關申請查驗登記：
一、申請書表。
二、產品原料成分規格含量表。
三、產品之安全評估報告。
四、產品之保健功效評估報告。
五、保健功效成分鑑定報告及其檢驗方法。
六、保健功效安定性試驗報告。
七、產品製程概要。
八、良好作業規範之證明資料。
九、產品衛生檢驗規格及其檢驗報告。
十、一般營養成分分析報告。
十一、相關研究報告文獻資料。
十二、產品包裝標籤及說明書。
十三、申請者營利事業登記證影本。
十四、完整樣品及審查費。
申請的時間我不清楚，但是產品檢驗的時間最少要一年，
之前食品資訊網有提供健康食品安全評估之實驗室名單，
但因原參考名單仍造成各界誤解，因此移除。
以下是未移除前之資料，僅供參考：
申請案取得許可證之安全性評估實驗單位
中國醫藥學院臨床營養科（ 04-22052121 轉 4317 ）
台大醫學院毒理研究所（ 02- 23123456 轉 2230 ）
台大醫學院實驗動物中心（ 02-23123456 轉 8160 ）
台北醫學大學藥學研究所（ 02- 27361661 轉 6119：院秘書）
台北榮民總醫院教研部（ 02- 28712121轉3365 ）
食品工業發展研究所（ 03-5223191 ）
財團法人生物技術發展中心（ 02-26956933 ）
經由認證之安全性評估實驗單位
綠色四季生物科技股份有限公司（ 02-26262264 轉 220 ）
並請參考:
健康食品產業及法規概述
http://www.biotaiwan.org.tw/download/core3/3-9%AAk...

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