醫材製造執照問題 - 法律
By Kelly
at 2020-09-16T23:09
at 2020-09-16T23:09
Table of Contents
小弟的阿姨最近跟朋友投資
要做一間醫材製造的工廠
但申請執照遇到一些問題
跟我說需要一位理工科碩士的顧問
剛好其它親戚小孩都非理工碩
問我可不可以提供畢業證書
因為是還滿親的阿姨
現在也因為工作地點的關係暫住她家
開工廠也有說到晚上或假日有空可以幫忙看
也會再給薪水福利什麼的
但我怕說如果哪天工廠出包
我這個顧問?會不會有什麼法律問題?
我有爬文一下
感覺像是
藥事法實行細則-第13條
醫療器材製造業者依本法第三十二條規定
應聘請技術人員之醫療器材類別
及其技術人員資格依下列規訂
一、
製造一般醫療設備、臨床檢驗設備
及生物材料設備者
應聘國內公立或立案之私立專科以上學校
理、工、農、醫等相關科、系、所
之專任技術人員駐廠監製
二、
製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)
移植器官保持液、衛生材料、衛生棉條業者
應聘專任藥師駐廠監製
應該是第一類
但都沒有寫到相關的責任
要再靠各位大神指點迷津
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要做一間醫材製造的工廠
但申請執照遇到一些問題
跟我說需要一位理工科碩士的顧問
剛好其它親戚小孩都非理工碩
問我可不可以提供畢業證書
因為是還滿親的阿姨
現在也因為工作地點的關係暫住她家
開工廠也有說到晚上或假日有空可以幫忙看
也會再給薪水福利什麼的
但我怕說如果哪天工廠出包
我這個顧問?會不會有什麼法律問題?
我有爬文一下
感覺像是
藥事法實行細則-第13條
醫療器材製造業者依本法第三十二條規定
應聘請技術人員之醫療器材類別
及其技術人員資格依下列規訂
一、
製造一般醫療設備、臨床檢驗設備
及生物材料設備者
應聘國內公立或立案之私立專科以上學校
理、工、農、醫等相關科、系、所
之專任技術人員駐廠監製
二、
製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)
移植器官保持液、衛生材料、衛生棉條業者
應聘專任藥師駐廠監製
應該是第一類
但都沒有寫到相關的責任
要再靠各位大神指點迷津
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Tags:
法律
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at 2020-09-20T22:50
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